专注制药洁净生产，守护药品质量安全

湖北升恒科技深耕制药行业粉体处理领域，凭借对GMP标准的深刻理解和丰富的项目经验，为制药企业提供从原料投料到成品包装的完整粉体处理解决方案。我们致力于通过技术创新和严格质控，助力药企构建合规、高效、智能的现代化生产线。

制药物料特性分析与设备选型

原料药类物料处理

典型物料：化学合成原料药、中药提取物、高活性药物成分（HPAPI）、抗生素原料
设备方案：
⇒ 采用316L不锈钢真空上料机，实现无尘转移
⇒ 配备氮气保护系统的称重料仓，防止氧化变质
⇒ 专用防爆设计的混合设备，确保操作安全
技术优势：全密闭输送、防交叉污染、活性成分保护

制剂中间体处理

典型物料：药用辅料、填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂
设备方案：
⇒ GMP标准无尘投料站，避免外界污染
⇒ 精密V型混合机，保证混合均匀度≥99%
⇒ 筛分除铁一体化设备，确保物料纯净度
技术优势：混合均匀、无金属污染、批次稳定性高

成品制剂处理

典型物料：片剂颗粒、胶囊填充料、颗粒剂、吸入粉雾剂
设备方案：
⇒ 级联式自动化包装系统
⇒ 防静电设计的输送设备
⇒ 在线监测的筛分系统
技术优势：剂量精准、流动性佳、无静电吸附

核心技术与质量保障

无菌保障体系

所有接触物料的表面均采用镜面抛光处理（Ra≤0.4μm），无死角结构设计，配备完整的CIP/SIP系统，满足A/B级洁净区使用要求。

数据完整性保障

系统严格遵循FDA 21 CFR Part 11要求，具备：
⇒ 电子批记录自动生成
⇒ 权限分级管理
⇒ 审计追踪功能
⇒ 数据备份与恢复机制

全面验证服务

我们提供完整的4Q验证体系：
⇒ DQ（设计确认）
⇒ IQ（安装确认）
⇒ OQ（运行确认）
⇒ PQ（性能确认）
配备完整的验证文档，支持国内外GMP认证。

我们的服务承诺

全生命周期管理

从方案设计、设备制造到安装调试、维护保养，我们提供一站式服务，确保设备在整个生命周期内保持最佳性能。

快速响应机制

24小时技术支持热线，专业服务团队2小时内响应，急需配件24小时发货，最大限度减少停机时间。

持续改进计划

定期回访，了解设备运行状况，提供优化建议，帮助客户持续提升生产效率。

技术创新的脚步永不停歇

面对制药行业日益严格的质量要求和不断发展的技术标准，湖北升恒科技将持续加大研发投入，致力于：
⇒ 智能化生产系统的深度开发
⇒ 新型制药工艺的设备适配
⇒ 节能减排技术的创新应用
⇒ 国际化标准的全面对接

我们期待与更多制药企业建立长期合作关系，共同推动中国制药行业的技术进步和质量提升，为全球患者提供更安全、更有效的药品。

如需了解更多制药行业粉体处理解决方案，请联系我们。